Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Простаплант |
Капсулы
рег. №: П N014621/01
от 18.09.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простаплант
Капсулы желатиновые, зеленого цвета, овальные, со швом; содержимое капсул - масса маслянистой консистенции от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт плодов серенои ползучей (10-14.3:1)* | 320 мг |
* Экстрагент: этанол 90%.
Вспомогательные вещества: глицерол - 61.522 мг, желатина полисукцинат - 127.048 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.417 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 2.21 мг, краситель синий патентованный (Е131) - 0.081 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, применяемый при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Оказывает антиандрогенное, противовоспалительное и противоотечное действие избирательно на ткани предстательной железы.
Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием активности 5-альфа-редуктазы (вследствие чего нарушается трансформация тестостерона в дигидротестостерон). Под влиянием этого фермента поступающий в предстательную железу тестостерон превращается в активную форму - дигидротестостерон. Простаплант препятствует образованию дигидротестостерон-рецептор-комплекса, проникновению его в ядро клетки и последующему индуцированию синтеза белка. В результате данного действия тормозится процесс пролиферативных изменений в тканях предстательной железы. Простаплант не влияет на уровни тестостерона, ФСГ и ЛГ в плазме крови у мужчин.
Противовоспалительное и противоотечное действие препарата обусловлено ингибированием ферментов - циклооксигеназы и 5-липооксигеназы.
Простаплант уменьшает капиллярную проницаемость и сосудистый стаз, уменьшает отек и воспаление предстательной железы, устраняя таким образом компрессию на шейку мочевого пузыря и уретру, улучшая динамику мочевыводящих путей.
Применение препарата способствует уменьшению специфических симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (дизурия, поллакурия, никтурия, снижение объема и силы мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненные ощущения и чувство напряжения в промежности на I и II стадии заболевания).
Простаплант не снижает потенцию, не оказывает влияния на уровень простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови.
Фармакокинетика
Показания препарата Простаплант
| Код МКБ-10 | Показание |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения - не менее 3 мес.
Оптимальную схему и повторные курсы лечения устанавливает и назначает врач индивидуально в каждом случае на основе диагностического обследования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, гастралгия (особенно при приеме препарата натощак).
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Перед применением препарата следует убедиться в том, что заболевание носит доброкачественный характер.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Простаплант
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
