Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Протамин-Ферейн (Protamine-Ferein)

💊 Состав препарата Протамин-Ферейн
✅ Применение препарата Протамин-Ферейн

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Протамин-Ферейн (Protamine-Ferein)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V03AB14 (Protamine)
Активное вещество: протамина сульфат (protamine sulfate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Протамин-Ферейн
Р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: амп. 5, 10, 50, 125, 220, 250, 370 или 500 шт., флаконы 5, 10, 50, 100, 108, 150, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛСР-007016/08 от 02.09.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протамин-Ферейн


Раствор для в/в введения1 мл1 амп.
протамина сульфат10 мг50 мг

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (44) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (74) - коробки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (108) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (50) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антидот гепарина
Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

Фармакокинетика

После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.

Выводится из организма в основном почками и, в меньшей степени, через печень с желчью.

Показания активных веществ препарата Протамин-Ферейн

Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина; перед операцией на фоне гепариновой терапии; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением; гипергепаринемия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Вводят в/в струйно, медленно или капельно, под наблюдением врача и под контролем лабораторных показателей свертываемости крови (особенно частичного времени генерации тромбоцитов (АРТТ) либо времени генерации свертываемости (ACT), для доведения до нормального, физиологического уровня способности к коагуляции).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение АД, тахикардия, острая сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в т.ч. со смертельным исходом).

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине.

Общие реакции: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к протамина сульфату; идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников; прием пациентами инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат; наличие в сыворотке крови антител против протамина, аллергические реакции на рыбу в анамнезе; детский возраст.

С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина.

Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения протамина сульфата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови.

В редких случаях у пациентов с идиопатической и врожденной гипергепаринемией при введении протамина сульфата может наблюдаться парадоксальный эффект - усиление кровоточивости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.

При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.

Протамина сульфат фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп.

Протамина сульфат несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль