Vidal Logo About header Search header

ПИРАФАТ (PYRAFAT) инструкция по применению

Поделиться
Описание препарата ПИРАФАТ (PYRAFAT)
создано в 2007 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Произведено:


FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL (Германия)

Продвижение на территории РФ:


СВИЧ (Россия)

Представительство:


СВИЧ ООО (Россия)
Код ATX: J04AK01 (Pyrazinamide)
Активное вещество: пиразинамид (pyrazinamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ПИРАФАТ
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 100 шт.
рег. №: П N014965/01 от 08.05.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
пиразинамид 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 15 мг, кроскармеллоза - 15 мг, кополивидон - 9.25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - 8.75 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.43 мг, титана диоксид - 1.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.72 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.07.2000 г

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг у взрослых Cmax пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч, 7 мкг/мл - через 8 ч и 2 мкг/мл - через 24 ч. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 9-10 ч у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 ч около 70% принятой внутрь дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизмененном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:

— легочный туберкулез;

— туберкулезный менингит;

— туберкулез костей;

— мочеполовой туберкулез.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительно во время завтрака с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1.5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.

Максимальная суточная доза — 2.5 г.

В случае неудовлетворительной переносимости Пирафат назначают в 2-3 приема.

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз/сут (максимально - до 1.5 г в день).

Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Курс лечения - 3 мес.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, нарушения фукции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.

Возможны: аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость;

— заболевания печени;

— подагра;

— гиперурикемия;

— беременность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях печени.

Применение у детей

Детям назначают по 15—20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1.5 г в день).

Применение у пожилых пациентов

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Лекарственное взаимодействие

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.

Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом.

При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности - 4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru