Релиф® (Relief®) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Релиф®
- 💊 Состав препарата Релиф®
- ✅ Применение препарата Релиф®
- 📅 Условия хранения Релиф®
- ⏳ Срок годности Релиф®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Релиф® |
Мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/1 г: туба 28.4 г в компл. с аппликатором
РУ: ЛП-№(010027)-(РГ-RU)
от 30.04.25
- Бессрочно
Предыдущий РУ: П N013560/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релиф®
Мазь для ректального и наружного применения желтая, однородная, не содержащая посторонних включений.
| 1 г | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2.5 мг (0.25%) |
Вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий), вазелин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, бензойная кислота, кукурузы масло, глицерол, ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, тимьяна обыкновенного травы масло, альфа-токоферол (рацемическая смесь) (вит. E), воск пчелиный белый.
28.4 г - тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Релиф является альфа-адреномиметиком (симпатомиметик).
Фармакодинамические эффекты
Оказывает местное сосудосуживающее действие, способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в перианальной области.
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата Релиф®
Лекарственный препарат Релиф® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения:
- геморроя;
- анальных трещин;
- анального зуда.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K60 | Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| L29.3 | Аногенитальный зуд неуточненный |
Режим дозирования
Взрослые
Мазь осторожно наносится, через аппликатор, на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз/ сут, утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника, на протяжении 7-14 дней. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
Дети
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Способ применения
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Со стороны иммунной системы: частота не установлена - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).
Резюме нежелательных реакций
Со стороны эндокринной системы: частота не установлена - обострение гипертиреоза.
Со стороны нервной системы: частота не установлена - тремор, нарушение сна, нервозность.
Со стороны сердца: частота не установлена - аритмия.
Со стороны сосудов: частота не установлена - повышение АД.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота не установлена - раздражения по типу контактного дерматита.
Дети
Частота развития, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы. Различий в профиле безопасности лекарственного препарата для различных возрастных групп детей нет.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тромбоэмболическая болезнь;
- гранулоцитопения.
С осторожностью: артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.
Особые указания
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Следует избегать совместного применения с гипотензивными препаратами и ингибиторами МАО (более подробно информация представлена в разделе "Лекарственное взаимодействие").
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание уменьшения их эффективности.
Дети
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только по назначению врача.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Релиф, могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Релиф® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие антигипертензивных препаратов.
При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Условия хранения препарата Релиф®
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф®
Условия реализации
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ (Германия)
|
|
Организация, принимающая |
X