Vidal Logo About header Search header

РЕЛИФ® ПРО (RELIEF PRO) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Релиф® Про
💊 Состав препарата Релиф® Про
✅ Применение препарата Релиф® Про
📅 Условия хранения Релиф® Про
⏳ Срок годности Релиф® Про

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата РЕЛИФ® ПРО (RELIEF PRO)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


БАЙЕР, АО (Россия)

Произведено:


ISTITUTO de ANGELI (Италия)

Выпускающий контроль качества:


BAYER HealthCare Manufacturing (Италия)

Представительство:


БАЙЕР АГ (Германия)
Код ATX: C05AX03 (Прочие препараты и их комбинации)

Активные вещества


Лекарственная форма


РЕЛИФ® ПРО
супп. ректальные 1 мг+40 мг/1 г: 12 шт.
рег. №: ЛСР-005203/09 от 29.06.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Релиф® Про


Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.

1 супп.
флуокортолона пивалат 1 мг
лидокаина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) - 1775 мг.

6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Флуокортолон - ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

Всасывание

При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Метаболизм

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Выведение

T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Лидокаин

Всасывание

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.

Метаболизм и выведение

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч.

Показания препарата Релиф® Про

  • геморрой;
  • проктит.

Режим дозирования

Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема ректального Релиф® Про. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

Побочное действие

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

Противопоказания к применению

  • туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
  • вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим исследованиям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Релиф® Про следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Применение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

Применение у детей

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим исследованиям.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Релиф® Про с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Условия хранения Релиф® Про

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности Релиф® Про

Срок годности - 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

БАЙЕР АГ (представительство, Германия)


Офис в России АО "БАЙЕР"

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул. 18, стр. 2
Тел.: (495) 231-12-00

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru