Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Ремаксол® |
Раствор для инфузий
рег. №: ЛСР-009341/09
от 19.11.09
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 13.02.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
| 1 л | |
| янтарная кислота | 5.28 г |
| меглюмин (N-метилглюкамин) | 8.725 г |
| инозин (рибоксин) | 2 г |
| метионин | 0.75 г |
| никотинамид | 0.25 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, вода д/и - до 1 л.
400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) - пачки картонные×.
400 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата Ремаксол®
- нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты);
- в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
Режим дозирования
Ремаксол® вводят только в/в капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40-60 капель (2-3 мл)/мин.
Побочное действие
Со стороны организма в целом: при быстром введении раствора - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту (не требующие отмены препарата).
Аллергические реакции: сыпь и кожный зуд (устраняются применением антигистаминных препаратов).
Со стороны обмена веществ: снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови (ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме).
Прочие: редко - тошнота, головная боль и головокружение.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
