Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ретиналамин® (Retinalamin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ретиналамин®
💊 Состав препарата Ретиналамин®
✅ Применение препарата Ретиналамин®
📅 Условия хранения Ретиналамин®
⏳ Срок годности Ретиналамин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Ретиналамин® (Retinalamin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2019.02.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Код ATX: S01XA (Прочие препараты для лечения заболеваний глаз)
Активное вещество: полипептиды сетчатки глаз скота (polypeptides of cattle retina)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Ретиналамин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и парабульбарного введения 5 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛС-000684 от 07.07.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 09.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав Ретиналамин®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин)5 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 17 мг (стабилизатор).

22 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

Механизм действия препарата РЕТИНАЛАМИН® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав препарата РЕТИНАЛАМИН®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ его компонентов.

Показания препарата Ретиналамин®

  • компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • диабетическая ретинопатия;
  • центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
  • центральная дистрофия сетчатки;
  • миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
  • регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме - парабульбарно или в/м по 5 мг 1 раз/сут.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

При миопической болезни - парабульбарно по 5 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней.

Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

Препарат растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии - парабульбарно или в/м по 2.5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или в/м по 2.5-5 мг 1 раз/сут.

Препарат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Очень
часто
Часто Нечасто Редко Очень
редко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок
Ангионевротический отек гортани
Общие расстройства
Боль в месте введения
Гиперемия в месте введения
Отек в месте введения

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • возраст до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан:

  • в возрасте до 18 лет - при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Особые указания

РЕТИНАЛАМИН® следует применять только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата РЕТИНАЛАМИН® не описано.

Условия хранения Ретиналамин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Ретиналамин®

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕРОФАРМ ООО (Россия)


Центральный офис:

191144 Санкт-Петербург
Дегтярный пер. 11, лит. Б
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
E-mail: inform@geropharm.ru
www.geropharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru