Рибавирин (Ribavirin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Рибавирин |
Капсулы 200 мг: блистеры по 5, 6 или 10 шт., контейнеры по 10, 12, 14, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 140, 180 или 200 шт.
рег. №: ЛСР-002180/07
от 15.08.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибавирин
Капсулы | 1 капс. |
рибавирин | 100 мг |
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (40) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (60) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (7) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (80) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (800) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы (10) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы (20) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы (5) - коробки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
12 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
12 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
12 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
120 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
120 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
140 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
140 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
140 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
140 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
18 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
18 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
18 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
18 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
180 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
180 шт. - контейнеры полимерные (10) - пачки картонные.
180 шт. - контейнеры полимерные (20) - пачки картонные.
180 шт. - контейнеры полимерные (5) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
200 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
200 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
36 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
36 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
36 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
36 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
45 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
45 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
45 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
45 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (40) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (60) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (80) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры (800) - коробки картонные.
60 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
60 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
60 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (10) - коробки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (20) - коробки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (40) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (60) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (80) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (800) - коробки картонные.
200 шт. - контейнеры полимерные (5) - коробки картонные.
200 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов - респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Показания активных веществ препарата Рибавирин
Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).
Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении - озноб.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.
С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии - риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.
Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.
Лекарственное взаимодействие
Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.
При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.
При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.
Адрес производителя
ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X