Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Рифакомб (Rifacomb) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рифакомб
💊 Состав препарата Рифакомб
✅ Применение препарата Рифакомб
📅 Условия хранения Рифакомб
⏳ Срок годности Рифакомб

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Рифакомб (Rifacomb)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: J04AM02 (Рифампицин в комбинации с изониазидом)

Активные вещества


Лекарственная форма


Рифакомб
Таблетки, покрытые оболочкой
рег. №: П N016074/01 от 13.04.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рифакомб


Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
рифампицин150 мг
изониазид100 мг
пиридоксина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, натрия лаурилсульфат, парафин светлый жидкий, титана диоксид, целлацефат.

10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство

Фармакологическое действие

Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.

Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.

Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.

Витамин В6 (пиридоксин) - играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.

Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.

Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.

Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.

Показания препарата Рифакомб

  • туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A30 Лепра [болезнь Гансена]
A54 Гонококковая инфекция
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг - 3 таб; 40-49 кг - 4 таб; 50-64 кг - 5 таб; 65 кг и более - 6 таб.

Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.

Побочное действие

Побочное действие, связанное с рифампицином.

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.

Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко - некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.

Прочие: возможны артралгии; редко - лейкопения, нарушение менструального цикла.

Побочное действие, связанное с изониазидом.

Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.

Аллергические и иммунопатологические реакции : "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.

Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.


Побочное действие, связанное с витамином В6.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • желтуха;
  • заболевания почек со снижением выделительной функции;
  • дети грудного возраста;
  • беременность, период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: заболевания почек со снижением выделительной функции.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым.

Детям грудного возраста препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с рифампицином.

Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.

Взаимодействие, связанное с изониазидом.

Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.

Взаимодействие, связанное с витамином В6.

При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.

Условия хранения препарата Рифакомб

Список Б. Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности препарата Рифакомб

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту врача.

Контакты для обращений

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. (Индия)


Представительство в России и СНГ

121609 Москва
Рублевское ш. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел.: (495) 415-43-04, 415-43-09
Факс: (495) 415-43-90
E-mail: info@ipca.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru