Ринобакт® (Rhinobact) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Ринобакт®
- 💊 Состав препарата Ринобакт®
- ✅ Применение препарата Ринобакт®
- 📅 Условия хранения Ринобакт®
- ⏳ Срок годности Ринобакт®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Ринобакт® |
Спрей назальный 1.25%: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл с насадкой-распылителем
РУ: ЛП-№(002358)-(РГ-RU)
от 17.05.23
- Действующее
Дата переоформления: 20.09.23
Предыдущий РУ: ЛП-006119
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринобакт®
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| фрамицетин (в форме фрамицетина сульфата) | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин), натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5.5-водный), лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
10 мл - флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
* с насадкой-распылителем в комплекте с колпачком-крышкой из комбинированного материала.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фармакокинетика
Показания препарата Ринобакт®
Взрослым и детям в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J31.1 | Хронический назофарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Интраназально.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Длительность лечения – не более 7 дней.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут. Длительность лечения – не более 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям.
Аминогликозидные антибиотики (в т.ч. фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции почек или печени. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения в высоких дозах у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Особые указания
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики (в т.ч. фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Вспомогательные вещества
Препарат Ринобакт® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения препарата Ринобакт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринобакт®
Условия реализации
Контакты для обращений
БИННОФАРМ ГРУПП ООО (Россия)
|
|
115114 Москва, |
X