Ринофлуимуцил® (Rinofluimucil®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ацетилцистеин (acetylcysteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- туаминогептан (tuaminoheptane) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный 10 мг+5 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. в компл. с распылителем
рег. №: П N012943/01
от 11.07.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.04.08
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
| 100 мл | |
| ацетилцистеин | 1 г |
| туаминогептана сульфат | 0.5 г |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.01 г, гипромеллоза - 0.75 г, динатрия эдетат - 0.02 г, натрия дигидрофосфат - 0.3 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.3 г, дитиотреитол - 0.1 г, сорбитол 70% - 2 г, ароматизатор мятный - 0.0188 г, этанол 96% - 0.31 г, натрия гидроксид - 0.36 г, вода очищенная - до 100 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ринофлуимуцил®
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J30.0 | Вазомоторный ринит |
| J31.0 | Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит) |
| J32 | Хронический синусит |
Режим дозирования
Вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны нервной системы: редко - возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко - аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
X
