Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ацетилцистеин (acetylcysteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- туаминогептан (tuaminoheptane) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Ринофлуимуцил® |
Спрей назальный
рег. №: П N012943/01
от 11.07.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринофлуимуцил®
Спрей назальный в виде практически бесцветной прозрачной жидкости с характерным мятным слегка сернистым запахом.
| 1 мл | |
| ацетилцистеин | 10 мг |
| туаминогептана сульфат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.
Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.
Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Показания препарата Ринофлуимуцил®
- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
- хронический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синусит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J30.0 | Вазомоторный ринит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
Режим дозирования
Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.
Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Правила применения препарата
1.Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить колпачок с распылителя.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: редко - возбуждение, тремор.
Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки.
Прочие: редко - аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез.
При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств).
При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
Условия хранения препарата Ринофлуимуцил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Ринофлуимуцил®
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
