Риномарис® Адванс (Rhinomaris Advance)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- натрия гиалуронат (hyaluronate sodium) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственные формы
| Риномарис® Адванс |
Спрей назальный 0.5 мг+0.1 мг/мл: фл. 10 мл или 15 мл с насадкой-распылителем
рег. №: ЛП-008527
от 01.09.22
- Действующее
|
|
|
Спрей назальный 1 мг+0.1 мг/мл: фл. 10 мл или 15 мл с насадкой-распылителем
рег. №: ЛП-008527
от 01.09.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риномарис® Адванс
Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
| натрия гиалуронат | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
| натрия гиалуронат | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание.
Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления.
Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
Ксилометазолин
При местном применении практически не абсорбируется, в плазме определяется незначительное количество препарата.
Натрия гиалуронат
Имеет высокую молекулярную массу, при местном применении не проникает в плазму.
Показания активных веществ препарата Риномарис® Адванс
Режим дозирования
Применяют интраназально 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней.
Применение данной комбинации у детей - по рекомендации и под контролем врача.
Побочное действие
Ксилометазолин
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение АД; очень редко - аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Натрия гиалуронат
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов МАО, включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 2 лет (для лекарственной формы с дозировкой 0.5 мг/мл + 0.1 мг/мл); детский возраст до 6 лет (для лекарственной формы с дозировкой 1.0 мг/мл + 0.1 мг/мл).
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; синдром удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для лекарственной формы с дозировкой 0.5 мг/мл + 0.1 мг/мл); детский возраст до 6 лет (для лекарственной формы с дозировкой 1.0 мг/мл + 0.1 мг/мл).
Применение данной комбинации у детей по рекомендации и под контролем врача.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Ксилометазолин
Ксилометазолин не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами.
При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения медикаментозного ринита и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьезной желудочковой аритмии.
Избегать попадания средства в глаза. Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень АД.
Натрия гиалуронат
Для натрия гиалуроната особых указаний не предусмотрено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Одновременный прием ксилометазолина и трициклических и/или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов МАО типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению АД, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных средств.
Натрия гиалуронат
При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости.
Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Адрес производителя
| JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ , d.d. | Хорватия | Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia |
X
