Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- дифенгидрамин (diphenhydramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
![]() |
СИГИДА дуо |
Капли глазные
рег. №: ЛП-004396
от 01.08.17
- Действующее
Дата перерегистрации: 13.01.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА дуо
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора.
1 мл | |
дифенгидрамина гидрохлорид | 1 мг |
нафазолина нитрат | 0.33 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота - 16 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до рН 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов; местное применение нафазолина приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания препарата СИГИДА дуо
- обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и т.д.
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
Режим дозирования
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли при необходимости каждые 6-8 ч.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Возможно: жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам);
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей в возрасте до 6 лет может привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Условия хранения препарата СИГИДА дуо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА дуо
После вскрытия пакета использовать тюбики-капельницы в течение 1 месяца.