Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Скинорен® (Skinoren) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Скинорен®
💊 Состав препарата Скинорен®
✅ Применение препарата Скинорен®
📅 Условия хранения Скинорен®
⏳ Срок годности Скинорен®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Скинорен® (Skinoren)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.15

Владелец регистрационного удостоверения:

БАЙЕР, АО (Россия)

Произведено:


BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L. (Италия)

Контакты для обращений:


БАЙЕР АГ (Германия)
Код ATX: D10AX03 (Azelaic acid)
Активное вещество: азелаиновая кислота (azelaic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Скинорен®
Гель д/наружн. прим. 15%: тубы 5 г, 15 г, 30 г или 50 г
рег. №: П N014589/02 от 08.12.08 - Бессрочно
Крем д/наружн. прим. 20%: туба 30 г
рег. №: П N014589/01 от 01.11.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скинорен®


Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.

1 г
азелаиновая кислота (микронизированная)150 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.

1 г
азелаиновая кислота200 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Сыпи угревой средство лечения

Фармакологическое действие

Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).

Выведение

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Показания препарата Скинорен®

  • угревая болезнь (acne vulgaris);
  • гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
  • розацеа (для геля).

Режим дозирования

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

Особые указания

В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).

Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.

Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Скинорен®

Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Скинорен®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ (Германия)


Офис в России АО "БАЙЕР"

107113 Москва
3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com
www.bayer.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru