Vidal Logo About header Search header

СМЕКТА® (SMECTA®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата СМЕКТА® (SMECTA®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата, дата обновления: 2014.08.14

Владелец регистрационного удостоверения:

IPSEN PHARMA (Франция)

Произведено:


BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE (Франция)

Контакты для обращений:


ИПСЕН ФАРМА (Франция)
Код ATX: A07BC05 (Diosmectite)
Активное вещество: диосмектит (diosmectite)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственные формы


СМЕКТА®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
рег. №: П N015155/01 от 08.04.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Смекта®


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 10 мг, ароматизатор ванильный - 50 мг, декстрозы моногидрат - 679 мг, натрия сахаринат - 21 мг.

3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: ванилин - 4 мг, декстрозы моногидрат - 749 мг, натрия сахаринат - 7 мг.

3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта® в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Смекта® не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания препарата Смекта®

  • острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);
  • диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
  • симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Режим дозирования

Острая диарея

Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.

Детям в возрасте до 1 года - по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года - 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем - 2 пакетика/сут.

Другие показания

Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.

Детям в возрасте до 1 года - 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет - 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет - 2-3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат Смекта® следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Правила приема препарата

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко - запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).

Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко - крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • кишечная непроходимость;
  • непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
  • недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Смекта® разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Взрослым терапию препаратом Смекта® в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Использование в педиатрии

У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Возможен выраженный запор или безоар.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Смекта® может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Условия хранения Смекта®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Смекта®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ИПСЕН ФАРМА (Франция)


Московское представительство компании "Ипсен Фарма"

109147 Москва, Таганская ул. 19
Тел.: (495) 258-54-00
Факс: (495) 258-54-01
E-mail: ipsen.moscow@ipsen.com
http://www.ipsen.ru
http://www.ipsen.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru