Сопифрин (Sopifrin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Сопифрин |
Капли назальные 0.125%: 10 мл фл.-капельницы
рег. №: ЛП-007448
от 28.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сопифрин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
1 мл | |
фенилэфрина гидрохлорид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол безводный, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), вода д/и.
10 мл - флаконы-капельницы - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреномиметик (симпатомиметик). Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы. Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа, уменьшает отек слизистой оболочки и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Сопифрин
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют интраназально с интервалом 6-8 ч.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные реакции: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенилэфрину; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей в возрасте до 6 лет.
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует применять фенилэфрин у пациентов в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения фенилэфрина не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения фенилэфрина следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Адрес производителя
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД , АО | Россия | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги |
X