Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Спазмол® |
Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 250, 5000, 10000 или 25000 шт.
рег. №: Р N001132/01
от 17.03.08
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав Спазмол®
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, стеариновая кислота.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (500) - ящики картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - ящики картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - ящики картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия.
По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая, период полуабсорбции составляет 12 мин. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
Выведение
В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.
Показания препарата Спазмол®
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, спастическом колите, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; спазмы пилорического и кардиального отделов желудка; при мочекаменной болезни);
- альгодисменорея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- спазмы периферических сосудов;
- спазмы сосудов головного мозга;
- профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают внутрь в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таб.), в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг (1/2 таб.) 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- AV-блокада II и III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения Спазмол®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
