Vidal Logo About header Search header

СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ (SPASMONET FORTE) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ (SPASMONET FORTE)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


КРКА-РУС, ООО (Россия)

Представительство:


КРКА (Словения)
Код ATX: A03AD02 (Drotaverine)
Активное вещество: дротаверин (drotaverine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ
таб. 80 мг: 20 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-003585/07 от 06.11.07 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик
Фармако-терапевтическая группа: Спазмолитическое средство

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Сmax в крови достигается через 2 ч.

Распределение

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

T1/2 - 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени, с желчью.

Показания

При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:

— спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);

— дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецестит, постхолецистэктомический синдром, пиелит;

— спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;

— пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);

— эндартериит;

— спазм периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;

— альгодисменорея;

— для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды), спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K59.0 Запор
K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
O20.0 Угрожающий аборт
O60 Преждевременные роды
O62 Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51 Головная боль
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2-3 раза/сут (160-240 мг).

Побочное действие

Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

Противопоказания к применению

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не назначается детям младше 12 лет.

Таблетки Спазмонет форте содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности и в период лактации не противопоказано, однако следует применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Данная лекарственная форма не назначается детям младше 12 лет.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное действие.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru