Спазмовакс® ОРО (Spasmovax ORO)
Владелец регистрационного удостоверения:
Коды АТХ
Активные вещества
- триметоксибензол (trimethoxybenzole) Group Группировочное наименование
- флороглюцинол (phloroglucinol) BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Спазмовакс® ОРО |
Таб. 80 мг+80 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-008058
от 20.04.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмовакс® ОРО
Таблетки круглые, почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| триметоксибензол | 80 мг |
| флороглюцинола дигидрат | 102.85 мг, |
| что соответствует содержанию безводного флороглюцинола | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 292.5 мг, сахароза - 64 мг, магния стеарат - 6.4 мг, тальк - 4.25 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Оказывает спазмолитическое действие посредством ингибирования активности КОМТ в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.
Не приводит к изменению физиологического тонуса гладких мышц, т.к. действует избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди.
Фармакокинетика
У животных T1/2 флороглюцинола, меченного тритием, из плазмы был равен 15 мин. Концентрация активного вещества быстро снижается до 4 ч. Концентрация активного вещества максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 ч после введения радиоактивность не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата Спазмовакс® ОРО
Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства); симптоматическое лечение боли, обусловленной функциональными нарушениями ЖКТ.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| K83.4 | Спазм сфинктера Одди |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, период грудного вскармливания.
С осторожностью: нет данных о применении данной комбинации у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью и беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| DOPPEL FARMACEUTICI , S.r.l. | Италия | Via Volturno 48, Quinto De'Stampi, 20089, Rozzano (MI), Italy |
X
