Стрезам® (Stresam)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Стрезам® |
Капс. 50 мг: 24 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-005103/08
от 01.07.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 24.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрезам®
Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| этифоксина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119 мг, тальк - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные×.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные×.
× возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.
Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Показания активных веществ препарата Стрезам®
| Код МКБ-10 | Показание |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41 | Другие тревожные расстройства |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Принимают внутрь, как правило, по 50 мг 3 раза/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Этифоксин усиливает воздействие этанола.
Адрес производителя
| BIOCODEX | Франция | 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France |
X
