Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacil natrium-SOLOpharm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сульфацил натрия-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Сульфацил натрия-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Сульфацил натрия-СОЛОфарм

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacil natrium-SOLOpharm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.10.14

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГРОТЕКС ООО
Код ATX: S01AB04 (Sulfacetamide)
Активное вещество: сульфацетамид (sulfacetamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Капли глазные
рег. №: ЛП-003062 от 29.06.15 - Действующее Дата перерегистрации: 30.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм


Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

 1 мл
сульфацетамид натрия (в форме сульфацетамида натрия моногидрата)200 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 8.0, вода д/и - до 1 мл.

0.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (3) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (3) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (3) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (3) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) -- пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид

Фармакологическое действие

Противомикробный бактериостатический препарат, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Проникает в ткани глаза, где и оказывает специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Метаболизм и выведение

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм

  • в комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
  • для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз/сут (каждые 2-3 ч). Курс лечения - 10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 ч, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Порядок работы с тюбиком-капельницей

1. Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

4. Закрыть тюбик-капельницу клапаном.

Порядок работы с флаконом

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочное действие

Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (до 2 месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (до 2 месяцев).

Особые указания

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Отмечено снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Совместное применение с прокаином, тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Условия хранения препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль