Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
💊 Состав препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
✅ Применение препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
📅 Условия хранения Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
⏳ Срок годности Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2020.10.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07AX (Другие бактериальные вакцины)

Лекарственная форма


Тетраанатоксин очищенный адсорбированный
Сусп. д/п/к введения 1 доза/1 мл: амп. 1 мл или 3 мл 10 шт.
рег. №: Р N002205/01 от 04.12.08 - Бессрочно Дата переоформления: 13.05.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный


Суспензия для п/к введения в виде опалесцирующей жидкости белого цвета с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком; при отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым, желтоватым, или коричневатым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

1 доза (1 мл)
анатоксин ботулинический типа A5 ЕС*
анатоксин ботулинический типа B3 EC*
анатоксин ботулинический типа E3 ЕС*
анатоксин столбнячный2.5 ЕС*

* единицы связывания.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на Al3+) - не более 1.2 мг, тиомерсал - 100±15 мкг, формальдегид - не более 100 мкг.

1 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.
3 мл (3 дозы) - ампулы (10) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

Показания препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

  • профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

Режим дозирования

Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компонентов;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);
  • болезни крови;
  • болезни эндокринной системы;
  • болезни системы кровообращения;
  • бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;
  • системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;
  • злокачественные новообразования;
  • беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

Условия хранения препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль