Vidal Logo About header Search header

ТОБРОПТ (TOBROPT)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ТОБРОПТ (TOBROPT)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)
Представительство:
РОМФАРМ КОМПАНИ
Код ATX: S01AA12 (Tobramycin)
Активное вещество: тобрамицин (tobramycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТОБРОПТ
капли глазные 0.3%: фл-капельн. 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-003814/08 от 19.05.08 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
тобрамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 1M или серной кислоты раствор 0.5M, вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, аминогликозид
Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. Действует бактериостатически, блокируя 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка.

Высокоактивен в отношении коагулаза-отрицательных, коагулаза-положительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в т.ч. β-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.

Не эффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика

Тобрамицин хорошо проникает через ГЭБ. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок незначительная.

При закапывании в конъюнктивальный мешок аминогликозиды обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Показания

— блефарит;

— конъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— блефароконъюнктивит;

— кератит;

— эндофтальмит;

— дакриоцистит;

— мейбомит (ячмень);

— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Режим дозирования

Препарат следует применять местно по 1 капле каждые 4 ч.

При острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч.

При остром тяжелом инфекционном процессе (эндофтальмит) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций.

Побочное действие

Аллергические реакции: в 15% случаев - жжение, парестезии, зуд конъюнктивы; в 1-5% случаев - гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение; <1% случаев - блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тобропт предназначен только для местного применения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. С целью сохранения стерильности раствора не следует кончиком пипетки касаться глаза.

Длительное применение препарата, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата.

В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Перед применением следует встряхнуть флакон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения и, соответственно, не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тобропт с антибиотиками из группы аминогликозидов для системного применения возможно усиление системных побочных эффектов (в т.ч. нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru