Триазавирин® (Triazavirin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Триазавирин® |
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002604
от 28.08.14
- Действующее
Дата перерегистрации: 14.05.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триазавирин®
Капсулы твердые желатиновые, №1, корпус желтого и крышечка красного цвета; содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.
| 1 капс. | |
| риамиловир | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин медицинский.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата Триазавирин - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax достигается в среднем через 1-1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») крови составляет 12,8 мкг/ч×мл. T1/2- 1-1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания препарата Триазавирин®
- лечение гриппа у взрослых.
При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
Режим дозирования
Триазавирин применяется внутрь независимо от приема пищи.
Лечебные дозы
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза - 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия.
При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Условия хранения препарата Триазавирин®
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Триазавирин®
Условия реализации
X
