Троксерутин Врамед (Troxerutin Vramed) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Троксерутин Врамед |
Капс. 300 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: П N011640/02
от 08.08.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.04.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксерутин Врамед
Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно-желтого цвета.
1 капс. | |
троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг, макрогол 6000 - 15 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.
Выводится в течение 24 ч в основном с желчью (до 70%), а незначительная часть (до 25%) - с мочой.
Показания препарата Троксерутин Врамед
- хроническая венозная недостаточность;
- варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы;
- тромбофлебит и посттромботический синдром;
- геморрой (для облегчения симптомов);
- посттравматический отек мягких тканей;
- в комплексном лечении диабетической ретинопатии.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Начальная доза для взрослых по 1 капс. 2-3 раза/сут до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капс./сут в течение 3-4 недель.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочное действие
Редко наблюдаются побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны кожных покровов: эритема и зуд.
Общие нарушения: головная боль.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения;
- беременность (I триместр);
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
- сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность (при длительном применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин.
В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Троксерутин Врамед
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Троксерутин Врамед
Условия реализации
Адрес производителя
СОФАРМА , АО | Болгария | 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria |
X