Vidal Logo About header Search header

ВИАТАЙЛ® (VIATILE) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Виатайл®
💊 Состав препарата Виатайл®
✅ Применение препарата Виатайл®
📅 Условия хранения Виатайл®
⏳ Срок годности Виатайл®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ВИАТАЙЛ® (VIATILE)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2017 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:


Представительство:


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: G04BE03 (Sildenafil)
Активное вещество: силденафил (sildenafil)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственные формы


ВИАТАЙЛ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-003514 от 22.03.16 - Действующее Дата перерегистрации: 24.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав Виатайл®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой "S23" на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 140.48 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* - 337.52 мг, кальция гидрофосфат безводный - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, магния стеарат - 10 мг, опадрай красный (06В 55000) - 18 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP - 29.5%, гипромеллоза 6 cP - 29.5%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) - 19.712%, макрогол 400 - 11%, титана диоксид - 8.846%, краситель железа оксид красный - 0.824%, индигокармин - 0.618%.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

* корректируется количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой "S22" на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 70.24 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* - 168.76 мг, кальция гидрофосфат безводный - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 5 мг, опадрай красный (06В 55000) - 9 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP - 29.5%, гипромеллоза 6 cP - 29.5%, краситель красный [Понсо 4R] (E124) - 19.712%, макрогол-400 - 11%, титана диоксид - 8.846%, краситель железа оксид красный - 0.824%, индигокармин - 0.618%.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

* корректируется количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, треугольной формы с закругленными краями; с гравировкой "S21" на одной стороне и гладкие на другой.

1 таб.
силденафила цитрат 35.12 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* - 84.38 мг, кальция гидрофосфат безводный - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 2.5 мг, опадрай красный (06В 55000) - 4.5 мг.

Состав опадрая красного (06B 55000): гипромеллоза 15 cP - 29.5%, гипромеллоза 6 cP - 29.5%, краситель красный [Понсо 4R] (E124) - 19.712%, макрогол-400 - 11%, титана диоксид - 8.846%, краситель железа оксид красный - 0.824%, индигокармин - 0.618%.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

* корректируется количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки.

Показания препарата Виатайл®

  • лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Режим дозирования

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность приема - 1 раз/сут.

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виатайл® следует снизить до 25 мг.

Для пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 мг или 100 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виатайл® не должна превышать 25 мг, а кратность приема -1 раз за 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виатайл® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виатайл® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Побочное действие

Обычно побочные эффекты препарата Виатайл® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто - изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету), хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета); нечасто - поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация ("приливы" крови к коже лица); нечасто - сердцебиение, тахикардия, повышение ЧСС; редко - повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны органов дыхания: часто - заложенность носа, ринит; редко - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена, частота неизвестна - приапизм, пролонгированная эрекция.

Прочие: нечасто - боль в груди, усталость.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
  • применение у пациентов, получающих, постоянно или с перерывами, донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых лекарственных формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
  • одновременный прием ритонавира;
  • пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна, в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающие жизни аритмии;
  • нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.);
  • пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом, (независимо от того, произошло ли это вследствие приема ингибитора ФДЭ5 или нет);
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
  • Одновременное применение с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 противопоказано.

    При применении силденафила с другими средствами лечения нарушений эрекции данных по безопасности и эффективности нет, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

    Не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

    Не предназначен для применения у женщин.

    С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (искривление полового члена, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни; наследственный пигментный ретинит; сердечная недостаточность; эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе; редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции кровяного давления; обструкция выходного тракта левого желудочка, в т.ч. аортальный стеноз; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Условия хранения Виатайл®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности Виатайл®

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. (представительство, Индия)


Представительство в Москве

129223 Москва
Проспект Мира, д. 119, стр. 537/2
Тел.: (495) 234-56-11
Факс: (495) 234-56-19
http://www.sunpharma.com/russia

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru