Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Визин® Алерджи (Visine® Alergy) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Визин® Алерджи
💊 Состав препарата Визин® Алерджи
✅ Применение препарата Визин® Алерджи
📅 Условия хранения Визин® Алерджи
⏳ Срок годности Визин® Алерджи

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Визин® Алерджи (Visine® Alergy)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2019.09.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


FAMAR A.V.E. (Греция)

Контакты для обращений:


ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
Код ATX: S01GX02 (Levocabastine)
Активное вещество: левокабастин (levocabastine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Визин® Алерджи
Капли глазные
рег. №: П N014198/01 от 22.07.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.06.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визин® Алерджи


Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.

1 мл
левокабастина гидрохлорид540 мкг,
 что соответствует содержанию левокабастина500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.

4 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Показания препарата Визин® Алерджи

  • аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Побочное действие

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Противопоказания к применению

  • ношение контактных линз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: нарушение функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациенты пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.

Условия хранения препарата Визин® Алерджи

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Визин® Алерджи

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)


"ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" ООО
группа компаний Johnson & Johnson

121614 Москва
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел: (495) 726-55-55
Факс: (495) 580-90-29

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль