Витридинол® (Vitridinol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) или ВЕЛФАРМ-М, ООО (Россия) или МАРБИОФАРМ, ОАО (Россия) или УРАЛБИОФАРМ, ОАО (Россия)
Лекарственная форма
Витридинол® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 56 или 112 шт.
рег. №: ЛП-002905
от 12.03.15
- Действующее
Дата переоформления: 20.06.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витридинол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 304.6 мг, |
что соответствует содержанию висмута оксида (Bi2O3) | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия - 4.3 мг, содержащая поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/макрогол 3350, желтый хинолиновый (Е104), тальк, титана диоксид, индигокармин (Е132).
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.
56 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
112 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата Витридинол®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Код МКБ-10 | Показание |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K58 | Синдром раздраженного кишечника |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Адрес производителя
УРАЛБИОФАРМ , ОАО | Россия | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 |
МАРБИОФАРМ , ОАО | Россия | 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121 |
ВЕЛФАРМ , ООО | Россия | Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 |
ВЕЛФАРМ-М , ООО | Россия | г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50 |
X