Зопиклон-Лекфарм (Zopiclone-Lekpharm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Зопиклон-Лекфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007345
от 01.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зопиклон-Лекфарм
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| зопиклон | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 61.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.1 мг, магния стеарат - 1.7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 61.2 мг, лактозы моногидрат - 33.3 мг.
Состав оболочки: Опадрай II зеленый (85F21738) (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 3.2 мг, титана диоксид (E171) - 1.9476 мг, макрогол - 1.616 мг, тальк - 1.184 мг, краситель индигокармина алюминиевый лак (E132) - 0.0432 мг, краситель хинолинового желтого алюминиевый лак (E104) - 0.0092 мг) - 8 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы производных циклопирролона. "Небензодиазепиновый" агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Зопиклон-Лекфарм
| Код МКБ-10 | Показание |
| F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| J45 | Астма |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Адрес производителя
| ЛЕКФАРМ , СООО | Республика Беларусь | 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4 |
X
