FDA требует провести новое исследование препарата для лечения семейной амилоидной полинейропатии

Американская фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer Inc.) объявила, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) потребовало провести еще одно клиническое испытание препарата Виндакел/ тафамидис (Vyndaqel/ tafamidis), предназначенного для лечения нейродегенеративных заболеваний. FDA хочет, чтобы фармпроизводитель исследовал эффективность препарата Виндакел для лечения транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии).

Препарат Виндакел – это стабилизатор транстиретина, который предотвращает образование неправильно сворачивающихся белков и последующих амилоидных осадков, приводящих к нейродегенерации и снижению неврологической функции. В Европе данный препарат был одобрен в ноябре прошлого года. По словам представителей компании Пфайзер, в настоящее время в США нет утвержденных препаратов для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии. Данное заболевание поражает примерно 8000 пациентов в мире.

Источник: medpharmconnect.com