Пресс-служба GlaxoSmithKline
Специалисты FDA приняли решение о присвоении статуса принципиального нового ЛС Тафинлару (дабрафениб) после изучения результатов II фазы КИ с участием 25 пациентов, страдающих НМРЛ с мутацией BRAF V600E и уже прошедших курс химиотерапии.
Пероральный препарат дабрафениб является ингибитором BRAF. Он одобрен для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, опухолевые клетки которой несут мутацию V600E в гене BRAF.
Белок BRAF - часть сигнального пути RAS-RAF, участвующего в регуляции деления клеток. Мутации в кодирующем этот белок гене могут привести к чрезмерно активному делению и злокачественному перерождению клеток.
По данным сайта http://www.remedium.ru/