FDA одобрило дженерик Сингуляра

Американское Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) утвердило первый дженерик препарата Сингуляр (монтелукаст натрия) для применения у взрослых и детей с целью контроля симптомов бронхиальной астмы и для облегчения симптомов аллергии на улице и в помещении.

Монтелукаст является антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Блокируя действие лейкотриенов, подавляет симптомы астмы и аллергического ринита. 

Компании Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Ireland Inc., Mylan Inc., Roxane Laboratories, Sandoz Inc., Teva Pharmaceuticals Inc. и Torrent Pharmaceuticals получили одобрение FDA на производство монтелукаста в форме таблеток; Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva и Torrent получили разрешение на жевательные таблетки; Teva – на пероральную гранулированную форму.

Информацию о дженериковых препаратах монтелукаста натрия можно найти на сайтах производителей.

По материалам  сайта https://www.fda.gov/