FDA одобрило препарат Benlysta для лечения системной красной волчанки
Агентство по по контролю за продуктами питания и лекарственными редствами США (FDA) 9 марта одобрило препарат Benlysta (белимумаб) для лечения взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ) с положительной реакцией на ауто-антитела, которые получают стандартную терапию (кортикостероиды, иммуносупрессоры, нестероидные противовоспалительные средства и антиалярийные препараты).
Benlysta - первый новый препарат для лечения системной красной волчанки с 1955 года. Препарат выпускается в форме инфузии для внутривенного введения.
Эффективность и безопасность препарата были доказаны в ходе двух плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 1,684 пациентов.
Наиболее распространенные побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, жар, головная боль, миалгия, нарушения сна, и местные реакции после инфузии.
Производитель препарата - компании GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences.
- Превышение эпидемиологического порога в РФ и меры противодействия распространению ОРВИ и гриппа, в том числе вируса H1N1
- FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса
- Установлены Правила клинического использования донорской крови и ее компонентов
- Длительное лечение молочницы – доступно и эффективно
- VIII Межрегиональный форум дерматовенерологов и косметологов
