Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:
Поделиться

FDA одобрило «Текфидера» для лечения рассеянного склероза

 
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило «;Текфидера» (“Tecfidera”) — препарат диметил фумарата — для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у взрослых.
 
Безопасность и эффективность препарата были изучены в двух клинических исследованиях с участием более 2,5 тысяч пациентов. У участвовавших в исследованиях добровольцах, принимавших «;Текфидера», реже наблюдались рецидивы рассеянного склероза в сравнении с теми, кто получал плацебо. Также одно из исследований показало, что прием «;Текфидера» препятствует прогрессированию нетрудоспособности, вызываемой рассеянным склерозом.
 
Препарат способен вызывать лейкоцитопению. Помимо этого были выявлены такие побочные эффекты, как кишечные расстройства, приливы и ощущение жара, головная боль, степень выраженности которых обычно снижалась через некоторое время после начала приема препарата.
 
Препарат разработан Biogen Idec.