FDA: риск серьезных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме препарата Мультак при постоянной форме фибрилляции предсердий

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) завершило исследование безопасности препарата Мультак (дронедарон). Специалисты FDA пришли к выводу, что применение препарата при постоянной форме фибрилляции предсердий может повышать риск серьезных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.

FDA проанализировало данные двух клинических исследований - PALLAS и ATHENA. На основании результатов анализа, FDA предоставляет обновленные рекомендации по безопасности применения препарата.

Врачи не должны прописывать Мультак пациентам с постоянной формой фибрилляции предсердий, так как препарат может повышать риск серьезных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода. Кроме того, врачам необходимо следить за состоянием сердечного ритма пациента с помощью ЭКГ не реже чем раз в 3 месяца. При постановке диагноза - постоянная форма фибрилляции предсердий, врачу следует прервать терапию Мультаком у пациента. Решение о прекращении терапии может принимать только специалист!

Препарат Мультак предназначен для лечения пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

Источник: drugs.com