Исследование LIGA: подтверждены эффективность и безопасность жидкой формы левотироксина натрия

Группа компаний «НИЖФАРМ» представила данные первого в России исследования, посвященного оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни жидкой формой левотироксина натрия у взрослых пациентов с первичным гипотиреозом – LIGA (LIquatirol investiGation in Adults with Hypothyroidism). Результаты были озвучены на 32-м (XXXII) Национальном конгрессе эндокринологов с международным участием.

Первичный гипотиреоз является одним из наиболее распространенных эндокринных заболеваний. В среднем частота новых случаев гипотиреоза составляет у женщин 3,5 случая на 1000 человек в год.

При этой патологии щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, что приводит к замедлению обмена веществ, слабости, утомляемости и снижению качества жизни. Основой лечения является заместительная терапия левотироксином натрия, однако традиционные таблетированные формы требуют строгого соблюдения режима приема, что не всегда удобно для пациентов.

 Причиной перевода участников исследования на жидкую форму были трудности подбора дозы или сложности с приверженностью таблетированной терапии.

Ключевые результаты исследования:

• Высокая эффективность: в группе декомпенсации (пациенты, не достигавшие контроля на таблетках) целевого уровня ТТГ (0,4-4,0 мЕд/л) через 16 недель исследования достигли 90% пациентов. В группе исходной компенсации жидкая форма лекарственного средства позволила стабильно удерживать целевой ТТГ.
• Улучшение качества жизни: на фоне приема жидкой формы левотироксина зафиксировано статистически значимое увеличение баллов по международным опросникам SF-36 и EQ-5D.
• Повышение приверженности: валидированный опросник MMAS-4 подтвердил существенный рост комплаентности и улучшение соблюдения правил приема препарата благодаря удобству жидкой формы.
• Улучшение самочувствия: у пациентов значимо уменьшилась выраженность большинства клинических симптомов гипотиреоза, а также повысилась удовлетворенность терапией как со стороны пациентов, так и врачей (по шкале Лайкерта).
• Безопасность: терапия жидкой формой левотироксина натрия хорошо переносилась и не вызывала нежелательных реакций на протяжении всего периода наблюдения.

Татьяна Борисовна Моргунова, к. м. н., врач-эндокринолог

«Результаты исследования LIGA наглядно подтверждают, что перевод на жидкую форму левотироксина позволяет успешно преодолеть барьеры, с которыми сталкиваются пациенты на таблетированной терапии. Достижение целевого ТТГ у 90% пациентов в группе декомпенсации через 16 недель лечения — это прекрасный показатель. Упрощение режима приема привело к повышению приверженности терапии и значимому улучшению качества жизни по опросникам SF-36 и EQ-5D при благоприятном профиле безопасности».