Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) отзывает
препарат Меридиа (сибутрамин), предназначенный для лечения ожирения, с фармрынка
США из-за высокого риска инфаркта и инсульта на фоне применения.
Меридиа была одобрена в 1997 году для лечения ожирения. Одобрение
было основано на данных клинических испытаний, которые показали снижение веса участников
на 5%. Однако данные более поздних исследований SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial)
выявили повышение риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы
на 16%, в т.ч. инфаркта и инсульта, по сравнению с плацебо.
Всем специалистам и пациентам рекомендуется прервать прием сибутрамина. Пациентам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о смене терапии и назначении новой программы снижения веса.
