Препарат Прадакса^® показал эффективность при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий с симптомами сердечной недостаточности

Препарат Прадакса^® продемонстрировал потенциал для улучшения клинических прогнозов у пациентов, плохо поддающихся лечению и имеющих множество сопутствующих заболеваний.Результаты субанализа исследования RE-LY^®, опубликованного в European Journal of Heart Failure, подтверждают преимущества препарата Прадакса^® (дабигатрана этексилата) по сравнению с варфарином у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), имевших в анамнезе симптомы сердечной недостаточности.¹ Более четверти пациентов, принявших участие в исследовании RE-LY^®, имели симптомы сердечной недостаточности, которые увеличивают риск инсульта и усложняют лечение.¹

“Фибрилляция предсердий и сердечная недостаточность часто одновременно встречаются у пациентов, что негативно сказывается на прогнозах пациента. Сердечная недостаточность является специфическим фактором риска инсульта для пациентов с фибрилляцией предсердий, поэтому такие пациенты особенно нуждаются в антикоагулянтной терапии», - заявил доктор Хорхе Феррейра, кардиолог, Больница Санта-Круз, Лиссабон, Португалия. - “В то же время, в ходе антикоагулянтной терапии антагонистом витамина К у таких пациентов уровень МНН зачастую плохо поддается контролю. В результате лечение становится более сложным, менее эффективным и безопасным”.

Из 18 113 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, принявших участие в исследовании RE-LY®, 4 904 пациента (27%) имели предшествующие симптомы сердечной недостаточности.^2,3 Проведенное в рамках субанализа сравнение количества инсультов и системной эмболии, так же как и обширного  кровотечения у пациентов с и без предшествующих симптомов сердечной недостаточности, показало практически одинаковые результаты в обеих группах без статистически значимых различий.¹ Данные результаты продемонстрировали, что препарат Прадакса ® может использоваться в терапии пациентов, которые страдают и фибрилляцией предсердий, и сердечной недостаточностью.

Новые результаты также показывают, что препарат Прадакса^® может быть рекомендован пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, что еще раз подтверждает положительный профиль риск-польза препарата Прадакса^®, который был продемонстрирован в основном исследовании и различных предыдущих субанализах  исследования RE-LY^®  в некоторых других пациентских подгруппах, включая группу пациентов с диабетом 2 типа.^4-8

“Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (KlausDugi), вице-президент по медицинским вопросам, Boehringer Ingelheim.

Препарат Прадакса^® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в день является единственным современным антикоагулянтом, который доказанно (в исследовании RE-LY^®*, в сравнении с варфарином) существенно снижает риск ишемического инсульта: у пациентов с неклапанной ФП препарат Прадакса^® в дозировке 150 мг дважды в день снижает риск ишемического инсульта на 25% по сравнению с варфарином.^2,3 Девять из 10 пациентов с фибрилляцией предсердий переносят ишемический инсульт,¹⁰  который может привести к необратимым неврологическим нарушениям с глубокими долгосрочными последствиями, такими как паралич или неспособность двигать одной из конечностей, или же внятно разговаривать.

По данным исследования RE-LY^®, препарат Прадакса^® достоверно снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35% более эффективно, чем варфарин^2,3. Эффективность препарата Прадакса^® в дозировке 110 мг 2 раза в сутки для снижения риска инсульта и системных эмболий сопоставима с эффективностью варфарина^2,3. В обеих дозировках препарат Прадакса^® статистически достоверно снижает риск развития обширных, внутричерепных и жизнеугрожающих кровотечений по сравнению с варфарином^2,3. В дозе 110мг 2 раза в сутки препарат Прадакса^® значительно эффективнее снижает риск развития всех тяжелых кровотечений в сравнении  с варфарином^2,3. Исследование RE-LY^® (рандомизированная оценка длительной терапии антикоагулянтами) было глобальным исследованием III фазы, категории PROBE (проспективное, рандомизированное открытое со слепой оценкой конечных результатов).

Препарат Прадакса^® одобрен во многих странах мира для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.⁹ Клинический опыт примененияпрепарата Прадакса^® превышает аналогичный опыт всех других современных оральных антикоагулянтов и составляет более 1,6 миллионов пациенто-лет по всем  зарегистрированным показаниям более чем в 100 странах мира.¹²