Ритуксимаб не уступил окрелизумабу по контролю активности раннего рассеянного склероза

Рассеянный склероз не связан со старостью: болезнь обычно диагностируют в возрасте от 20 до 40 лет // Источник: Magnific

При недавно диагностированном рецидивирующем рассеянном склерозе ритуксимаб подавлял активность заболевания на МРТ не хуже окрелизумаба в пределах заранее заданного критерия. Для практики это важно, потому что окрелизумаб зарегистрирован для лечения рассеянного склероза, а ритуксимаб, другой анти-CD20-препарат, во многих системах здравоохранения используется off-label и стоит дешевле. Исследование не делает препараты полностью взаимозаменяемыми, но усиливает доказательную базу для обсуждения выбора терапии.

В рандомизированное двойное слепое исследование III фазы OVERLORD-MS включали взрослых 18–60 лет с диагнозом рецидивирующего рассеянного склероза, установленным в предшествующие 12 месяцев, и признаками недавней воспалительной активности. Испытание проходило в 12 неврологических отделениях в Норвегии и Швеции. Пациентов распределяли в соотношении 3:2 на ритуксимаб или окрелизумаб, препараты вводили внутривенно каждые 6 месяцев в течение 24 месяцев.

Первичной конечной точкой было отсутствие новых или увеличивающихся очагов на T2-взвешенной МРТ с 6-го по 24-й месяц. Не меньшая эффективность считалась подтвержденной, если нижняя граница 95% доверительного интервала для разницы риска между ритуксимабом и окрелизумабом была не ниже −10 процентных пунктов.

Рандомизацию прошли 218 участников, лечение получили 216: 132 в группе ритуксимаба и 84 в группе окрелизумаба. С 6-го по 24-й месяц расчетная вероятность отсутствия новых или увеличивающихся очагов составила 92,2% при ритуксимабе и 94,8% при окрелизумабе. Разница риска была −2,6 процентного пункта (95% ДИ от −9,4 до 4,3), что соответствовало критерию не меньшей эффективности.

Частота рецидивов, показатели инвалидизации и когнитивные профили, по оценке авторов, выглядели сходными в двух группах. Однако эти вторичные исходы не должны звучать как доказательство преимуществ: исследование не было рассчитано на выявление различий по ним, а для части вторичных анализов не проводили поправку на множественные сравнения.

Инфекции наблюдали чаще при применении ритуксимаба: 82% против 69% в группе окрелизумаба. В основном это были легкие инфекции верхних дыхательных путей. Серьезные нежелательные явления встречались сходно – у 8% и 7% пациентов соответственно; летальных исходов в исследовании не было.

Главные ограничения связаны с тем, что первичная конечная точка была МРТ-показателем, а не клиническим исходом, число клинических событий было небольшим, а наблюдение длилось около 30 месяцев. Участников набирали в Норвегии и Швеции, преимущественно среди ранее не леченных пациентов, поэтому переносимость результатов на более разнородные группы требует осторожности. Итоговый вывод авторов сдержанный: ритуксимаб не уступил окрелизумабу по подавлению новой активности заболевания на МРТ, но выбор препарата по-прежнему должен учитывать регистрацию, доступность, стоимость и профиль безопасности.

Источник: Torkildsen Ø., Brustad H.K., Høgestøl E.A., Alstadhaug K.B., Bhan A., Flemmen H.Ø., et al.; for the OVERLORD-MS Investigators. Rituximab versus Ocrelizumab in Newly Diagnosed Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2026;395(1):44–53. DOI: 10.1056/NEJMoa2600993. Published online July 1, 2026.