Суверенитет в деталях: Евгения Шапиро о новых ориентирах фармрынка на ПМЭФ

На форуме «Лекарственная безопасность» в рамках ПМЭФ генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро обозначила ключевые условия для устойчивого развития отечественной фармацевтики.

Фокус был сделан на необходимости принятия системных решений, которые дадут производителям стабильные понятные правила ведения бизнеса. Сегодня это важнее новых экспериментов.

По словам Евгении Шапиро, отрасль и регулятор сформировали сбалансированные критерии понятия «полный цикл», однако теперь необходимо переходить от теории к практике. Ключевым инструментом должна стать система прослеживаемости.  «Без контроля за тем, кто и как осуществляет полный цикл, говорить о преференциях невозможно», – подчеркнула она.

При этом спикер предупредила о критических рисках механического переноса молекул из второго раздела перечня СЗЛС в первый. По ее мнению, такие поспешные шаги приведут не к мифическим, а к реальным срывам поставок, монополизации рынка и дефектуре. «Будут искать, кто виноват, найдут. Но для пациента это будет слишком поздно», – отметила Шапиро, призвав не рисковать здоровьем пациентов ради искусственного ускорения локализации.

В качестве практической меры для улучшения доступности лекарств Шапиро предложила решить проблему технических сбоев в системе ЕСКЛП. Из-за незначительных ошибок в реестре (например, лишней запятой в описании препарата) закупки блокируются, а обращения бизнеса в техподдержку могут рассматриваться месяцами.

Спикер предложила создать единый оперативный центр с участием представителей бизнеса для быстрого решения таких вопросов. В сессии принимали участие регуляторы высокого уровня.

Выступление генерального директора «ПСК Фарма» стало резонансным, а практическое предложение по улучшению процесса вызвал позитивную оценку со стороны участников сессии. 

Евгения Шапиро также обратила внимание участников сессии на скрытую, но критическую уязвимость: зависимость фарм промышленности от импорта вспомогательных компонентов – питательных сред, стандартных образцов, капсульных оболочек.

«Завтра любой из этих материалов может оказаться под санкциями. Те, кто уже рискует и запускает производство таких материалов в России, заслуживают поддержки – например, через антидемпинговые меры».

Компания предложила трёхступенчатый план: сформировать перечень базовых компонентов, представить его рынку и оказать производителям адресную поддержку – не обязательно финансовую, а регуляторную.

«Мы вложили 2,2 млрд рублей в производство пустых твердых желатиновых капсул, но конкурировать с мировыми игроками без защиты невозможно. Антидемпинговые пошлины или системные меры помогут нам масштабировать опыт».

Слова Евгении Шапиро прозвучали как призыв к зрелому диалогу. Суверенитет состоит из многих компонентов – начиная с произведенных вспомогательных веществ и до скорости оказания поддержки производителю регулятором. И именно в их сбалансированном сочетании, по мнению спикера, кроется будущее российской фармацевтики.