В США одобрена первая иммунотерапия для лечения опухолей ЖКТ

16 апреля 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило препарат Opdivo (nivolumab) в комбинации с отдельными видами химиотерапии для стартовой терапии пациентов с распространенным или метастатическим раком желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), рака гастроэзофагеального перехода (ГЭП), а также эзофагеальной аденокарциномой. Данный препарат является инновационной первоочередной иммунотерапией рака ЖКТ.

Каждый год в США диагностируется порядка 28 000 новых случаев рака ЖКТ. На фоне существующей терапии выживаемость на всех стадиях составляет около 32%. Пятилетний коэффициент выживаемости для распространенного или метастатического рака составляет около 5%.

Препарат Opdivo – это моноклональное антитело, которое подавляет рост опухоли путем стимуляции функции Т-клеток. Эффективность препарата оценивалась в рандомизированном мультицентровом открытом клиническом испытании с участием 1581 пациента с ранее не леченным распространенным или метастатическим раком ЖКТ, раком ГЭП или эзофагеальной аденокарциномой. Продолжительность жизни 789 пациентов, получавших Opdivo в комбинации с химиотерапией, оказалась дольше, чем 792 пациентов, проходивших только химиотерапию без поддержки Opdivo. Средняя выживаемость в группе комбинированной терапии составила 13,8 месяцев против 11,6 месяцев в группе химиотерапии.

Препарат Opdivo получил статус терапии орфанных заболеваний. Одобрение получила фармацевтическая кампания Bristol-Myers Squibb Company.

Источник