"Зеленый свет" в ЕС для нового прозрачного низкодозированного пластыря Bayer

Bayer успешно завершил процедуру децентрализованной европейской регистрации нового прозрачного низкодозированного противозачаточного пластыря (гестоден/этинилэстрадиол). Регистрационные удостоверения будут выдавать органы здравоохранения государств-членов ЕС.

"Новый противозачаточный пластырь предоставляет женщинам дополнительный выбор низкодозированных противозачаточных средств", – сказал д-р Йорг Меллер, член Исполнительного комитета Bayer HealthCare и Руководитель Отдела корпоративных разработок.

Прозрачный противозачаточный трансдермальный пластырь имеет небольшой размер и круглую форму и содержит 2,1 мг гестодена и 550 микрограммов этинилэстрадиола. В сутки  трансдермальный пластырь выделяет 60 микрограммов гестодена и 13 микрограммов этинилэстрадиола. Он наклеивается один раз в неделю на живот, ягодицы или внешнюю сторону плеча и обеспечивает равномерное, непрерывное получение дозы гормонов в течение семи дней. Систематическое воздействие равнозначно пероральным дозам при ежедневном приеме комбинированного перорального противозачаточного средства, содержащего 60 микрограммов гестодена и 20 микрограммов этинилэстрадиола. Пластырь заменяется через семь дней, и после трех недель применения следует неделя перерыва.

Данные клинических исследований, в которых участвовали 4200 женщин по всему миру, показывают, что новый низкодозированный пластырь является эффективным противозачаточным средством с хорошими показателями безопасности.