Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Votrient (пазопаниб) для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применения вакцины Гардасил для профилактики вирусных бородавок пловых органов (остроконечных кондилом), вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 типов у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Крестор/ Crestor (розувастатин) для применения у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии (в сочетании с терапией статинами или без нее) для снижения уровня холестерина.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к оксиду азота для ингаляций (препарат INOmax), связанные с потенциальным риском серьезных побочных эффектов (вплоть до летального исхода) у пациентов с установленной дисфункцией левого желудочка.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило предупреждения, внесенные в упаковку и инструкцию к препарату Золадекс (гозерелин ацетат), связанные с возможным риском гипергликемии.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Berinert (ингибитор C1-эстеразы) для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО), прежде всего для устранения отеков кожи лица и желудочно-кишечного тракта, у взрослых и подростков.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к тобрамицина сульфату для инъекций, содержащие предупреждения о риске Clostridium difficile–ассоциированной диареи (CDAD) у пациентов, получающих терапию антибиотиками.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Велхол/ Welchol (колесевелам) для применения у мальчиков и девочек в возрасте от 10 до 17 лет в качестве дополнительной терапии в сочетании с диетой и упражнениями для снижения повышенного уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии (в сочетании с терапией статинами или без нее).
Новая многоразовая шприц-ручка для введения аналога инсулина Лантус 24-часового действия или/и быстродействующего аналога инсулина Апидра будут доступны в Европе и в Канаде в октябре 2009 года.
По данным нового исследования, дети, чьи матери на ранних сроках беременности принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), подвержены риску развития дефектов межжелудочковой перегородки.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает об опасном лекарственном взаимодействии карбапенемов (меропенема и имипенема с циластатином) с вальпроевой кислотой и вальпроатом натрия, коорое может привести к снижению противосудорожного эффекта вальпроевой кислоты и возникновению судорог.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к антипсихотическим препаратам оланзапину и зипразидону. Теперь упаковка содержит предупреждение о возможном риске развития лейкопении/нейтропении и агранулоцитоза.
