Гардасил: расширение показаний – FDA одобрило вакцину для профилактики ВПЧ у мужчин

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применения вакцины Гардасил для профилактики вирусных бородавок пловых органов (остроконечных кондилом), вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 типов у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет.

Каждый год в США вирусные бородавки, вызванные ВПЧ, диагностируют у 2 из 1000 мужчин.

В настоящее время Гардасил одобрен для применения у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики рака шейки матки, вульвы и влагалища, вызванного ВПЧ 16 18 типов, а также предраковых поражений, вызванных ВЧ 6,11,16 и 18 типов, а акже вирусных бородавок, вызванных ВПЧ 6 и 11 типов.

Вирус папилломы человека – наиболее распространенная инфекция, передаваемая половым путем в США. Большинство вирусных бородавок половых органов вызываются именно ВПЧ.

Гардасил – первое средство профилактики ВПЧ у мужчин.

Эффективность Гардасила была доказана в ходе клинических исследований с участием 4 055 мужчин в возрасте от 16 до 26 лет. Вакцина показала почти 90% эффективность профилактики ВПЧ 6 и 11 типов.
 
Вакцинация проводится трижды в течение 6 месяцев.

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся боль, покраснение, зуд, опухание и воспаление в месте инъекции.

Производитель Гардасила – Merck and Company Inc. of Whitehouse Station, N.J.

Источник:
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187003.htm