Сравнительный анализ фармакокинетики, иммуногенности и безопасности применения лекарственных препаратов семаглутида Семвелика и Оземпик® в рамках открытого рандомизированного исследования с параллельным дизайном
Писарев В.В., Поляков А.В., Мкртумян А.М., Иванов А.В.
Подготовлено по материалам оригинальной статьи
Семаглутид является аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида, его применение демонстрирует высокую эффективность в лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения, значительно уменьшая смертность от сердечно-сосудистых осложнений, метаболического синдрома и ряда других заболеваний. Целью проведенного исследования было сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов семаглутида в форме растворов для подкожного введения Семвелика и Оземпик® у здоровых добровольцев после однократного введения.
Писарев В.В., Поляков А.В., Мкртумян А.М., Иванов А.В.
Цель исследования: сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов семаглутида в форме растворов для подкожного введения Семвелика производства ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия, и Оземпик® производства «Ново Нордиск А/С», Дания, у здоровых добровольцев после однократного введения.
Материалы и методы: в исследовании приняли участие 58 здоровых добровольцев (19 мужчин и 39 женщин) в возрасте от 18 до 45 лет. Участники были рандомизированы в две когорты по 29 человек, каждая из которых получала либо исследуемый, либо референтный препарат. Содержание препарат ...
Для доступа к полному тексту материала, пожалуйста, авторизуйтесь или
зарегистрируйтесь
В данном разделе размещена информация для медицинских специалистов.
После регистрации Вам будут доступны полные тексты описаний лекарственных препаратов, а также в
разделе для специалистов:
- Данные наиболее актуальных клинических исследований
- Алгоритмы ведения пациентов для врачей различных специальностей
- Уникальная информация о применении лекарственных средств
- Обзоры, новости и другая актуальная информация для специалистов
 --%3E%3Csvg version='1.1' id='Слой_1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink' x='0px' y='0px' viewBox='0 0 14.17 14.17' style='enable-background:new 0 0 14.17 14.17;' xml:space='preserve'%3E%3Cstyle type='text/css'%3E .st0%7Bfill:%23B7013A;%7D%0A%3C/style%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M7.72,11.51c-4.84,0-7.6-3.32-7.72-8.84h2.43c0.08,4.05,1.87,5.77,3.28,6.13V2.66h2.28v3.5 c1.4-0.15,2.87-1.74,3.36-3.5h2.28c-0.38,2.16-1.97,3.75-3.11,4.41c1.13,0.53,2.95,1.92,3.64,4.44h-2.51 c-0.54-1.68-1.89-2.98-3.66-3.16v3.16H7.72z'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E%0A)
 --%3E%3Csvg version='1.1' id='Слой_1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink' x='0px' y='0px' viewBox='0 0 14.17 14.17' style='enable-background:new 0 0 14.17 14.17;' xml:space='preserve'%3E%3Cstyle type='text/css'%3E .st0%7Bfill:%23B7013A;%7D%0A%3C/style%3E%3Cg%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M7.15,0C5.12,0,3.47,1.64,3.47,3.67c0,2.03,1.64,3.67,3.67,3.67s3.67-1.64,3.67-3.67 C10.82,1.64,9.17,0,7.15,0z M7.15,5.19c-0.84,0-1.52-0.68-1.52-1.52s0.68-1.52,1.52-1.52s1.52,0.68,1.52,1.52S7.98,5.19,7.15,5.19 z'/%3E%3C/g%3E%3Cg%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M8.44,10.27c1.47-0.3,2.35-1,2.4-1.03c0.43-0.35,0.5-0.97,0.15-1.4c-0.35-0.43-0.97-0.5-1.4-0.15 C9.58,7.68,8.64,8.4,7.1,8.41c-1.55,0-2.51-0.72-2.51-0.73C4.15,7.33,3.52,7.4,3.18,7.83C2.83,8.26,2.9,8.89,3.33,9.23 c0.05,0.04,0.96,0.75,2.48,1.04l-2.11,2.2c-0.38,0.4-0.37,1.03,0.03,1.41c0.19,0.19,0.44,0.28,0.69,0.28 c0.26,0,0.52-0.1,0.72-0.31l1.96-2.08l2.15,2.1c0.39,0.39,1.02,0.39,1.41,0c0.39-0.39,0.39-1.02,0-1.41L8.44,10.27z'/%3E%3C/g%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M7.1,8.41C7.09,8.41,7.1,8.41,7.1,8.41C7.09,8.41,7.1,8.41,7.1,8.41z'/%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E%0A)
 --%3E%3Csvg version='1.1' id='Слой_1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink' x='0px' y='0px' viewBox='0 0 14.17 14.17' style='enable-background:new 0 0 14.17 14.17;' xml:space='preserve'%3E%3Cstyle type='text/css'%3E .st0%7Bfill-rule:evenodd;clip-rule:evenodd;fill:%23B7013A;%7D%0A%3C/style%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M0.97,6.28C4.77,4.63,7.31,3.53,8.58,3c3.62-1.51,4.38-1.77,4.87-1.78c0.11,0,0.35,0.02,0.51,0.15 c0.13,0.11,0.16,0.25,0.18,0.36c0.02,0.11,0.04,0.34,0.02,0.51c-0.2,2.06-1.04,7.08-1.48,9.38c-0.18,0.98-0.54,1.3-0.89,1.34 c-0.76,0.07-1.34-0.5-2.06-0.98c-1.15-0.75-1.79-1.22-2.91-1.96C5.52,9.17,6.36,8.7,7.1,7.94c0.2-0.2,3.53-3.24,3.6-3.51 c0.01-0.03,0.01-0.16-0.07-0.23c-0.08-0.07-0.18-0.04-0.27-0.02c-0.12,0.02-1.95,1.24-5.5,3.64C4.34,8.18,3.87,8.36,3.45,8.34 C2.98,8.33,2.09,8.08,1.42,7.87C0.6,7.61-0.05,7.46,0,7.01C0.04,6.77,0.36,6.53,0.97,6.28z'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E%0A)
 --%3E%3Csvg version='1.1' id='Слой_1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink' x='0px' y='0px' viewBox='0 0 14.17 14.17' style='enable-background:new 0 0 14.17 14.17;' xml:space='preserve'%3E%3Cstyle type='text/css'%3E .st0%7Bfill:%23B7013A;%7D%0A%3C/style%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M7.53,0.91C7.53,0.91,7.53,0.91,7.53,0.91L7.53,0.91c-0.94,0-1.82,0.19-2.64,0.55L3.44,0 C1.9,0.68,0.67,1.91,0,3.46l1.46,1.46c0.67-1.55,1.9-2.78,3.44-3.46l5.28,5.28c0.04,0.02,0.08,0.05,0.1,0.1l0.02,0.02 c0,0,0,0-0.01,0c0,0.01,0.01,0.02,0.01,0.03l0.38,1.81c0,0,0,0,0,0l0.52,2.53l-2.52-0.52c0,0,0,0,0,0l-1.8-0.39 c-0.01,0-0.02-0.01-0.02-0.01c0,0,0,0.01-0.01,0.01l-0.03-0.03c-0.03-0.02-0.06-0.05-0.08-0.08L1.46,4.91 C1.09,5.74,0.9,6.64,0.9,7.55c0,3.66,2.98,6.63,6.64,6.63c3.66,0,6.63-2.97,6.63-6.64C14.17,3.88,11.2,0.91,7.53,0.91z'/%3E%3Cpath class='st0' d='M8.88,10.31c0.34-0.6,0.83-1.09,1.43-1.44c-0.01-0.01-0.01-0.02-0.02-0.04l-0.38-1.8 C8.68,7.67,7.68,8.68,7.05,9.91l1.79,0.39C8.86,10.3,8.87,10.31,8.88,10.31z'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E%0A)
 --%3E%3Csvg version='1.1' id='Слой_1' xmlns='http://www.w3.org/2000/svg' xmlns:xlink='http://www.w3.org/1999/xlink' x='0px' y='0px' viewBox='0 0 14.17 14.17' style='enable-background:new 0 0 14.17 14.17;' xml:space='preserve'%3E%3Cstyle type='text/css'%3E .st0%7Bfill:%23B7013A;%7D%0A%3C/style%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M3.11,11.34V10.8H2.17c-0.67,0-1.21-0.55-1.21-1.21V2.17c0-0.67,0.55-1.21,1.21-1.21h5.75 c0.4,0,0.75,0.2,0.97,0.5h1.07C9.66,0.61,8.86,0,7.92,0H2.17C0.97,0,0,0.98,0,2.17v7.42c0,1.2,0.97,2.17,2.17,2.17h0.98 C3.13,11.63,3.11,11.48,3.11,11.34z'/%3E%3Cg%3E%3Cpath class='st0' d='M8.73,9.07c-0.09,0-0.18-0.04-0.25-0.11C7.88,8.37,7.86,7.44,8.41,6.89l1.38-1.38 c0.27-0.27,0.64-0.42,1.04-0.4c0.39,0.01,0.75,0.18,1.04,0.46c0.28,0.28,0.44,0.65,0.46,1.04c0.02,0.4-0.13,0.77-0.4,1.04 l-0.68,0.68c-0.14,0.14-0.37,0.14-0.51,0c-0.14-0.14-0.14-0.37,0-0.51l0.68-0.68c0.13-0.13,0.2-0.31,0.19-0.5 c-0.01-0.2-0.1-0.4-0.25-0.55s-0.35-0.24-0.55-0.25c-0.19-0.01-0.37,0.06-0.5,0.19L8.92,7.4C8.65,7.67,8.67,8.14,8.98,8.45 c0.14,0.14,0.14,0.37,0,0.51C8.91,9.03,8.82,9.07,8.73,9.07z'/%3E%3Cpath class='st0' d='M7.48,11.48c-0.39,0-0.79-0.15-1.09-0.46C5.8,10.43,5.77,9.5,6.33,8.94l0.68-0.68c0.14-0.14,0.37-0.14,0.51,0 c0.14,0.14,0.14,0.37,0,0.51L6.84,9.45C6.57,9.72,6.59,10.2,6.9,10.51c0.31,0.31,0.78,0.33,1.06,0.06l1.38-1.38 c0.27-0.28,0.25-0.75-0.06-1.06c-0.14-0.14-0.14-0.37,0-0.51c0.14-0.14,0.37-0.14,0.51,0c0.59,0.59,0.61,1.52,0.06,2.08 l-1.38,1.38C8.2,11.34,7.84,11.48,7.48,11.48z'/%3E%3C/g%3E%3Cpath class='st0' d='M12,2.41H6.25c-1.2,0-2.17,0.98-2.17,2.17V12c0,1.2,0.97,2.17,2.17,2.17H12c1.2,0,2.17-0.98,2.17-2.17V4.58 C14.17,3.38,13.2,2.41,12,2.41z M13.21,12c0,0.67-0.55,1.21-1.21,1.21H6.25c-0.67,0-1.21-0.55-1.21-1.21V4.58 c0-0.67,0.55-1.21,1.21-1.21H12c0.67,0,1.21,0.55,1.21,1.21V12z'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E%0A)
