facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 (AMINOPLASMAL E 10)

Поделиться
Описание препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 (AMINOPLASMAL E 10)
создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)
Код ATX: B05BA01 (Аминокислоты)
Лекарственная форма
АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10
р-р д/инф.: бутылки 500 мл 10 шт.
рег. №: П N012990/01 от 24.06.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 1 л
аланин 13.7 г
аргинин 9.2 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 3.27 г
аспарагиновая кислота 1.3 г
тирозин (в форме ацетилтирозина) 1 г
цистеин (в форме ацетилцистеина) 500 мг
валин 4.8 г
гистидин 5.2 г
глицин 7.9 г
глутаминовая кислота 4.6 г
изолейцин 5.1 г
калия ацетат 2.454 г
лейцин 8.9 г
лизин (в форме гидрохлорида) 5.6 г
магния ацетата тетрагидрат 558 мг
метионин 3.8 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида) 2.51 г
пролин 8.9 г
серин 2.4 г
тирозин 300 мг
треонин 4.1 г
триптофан 1.8 г
фенилаланин 5.1 г
яблочная кислота 1.006 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - бутылки (10) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания-аминокислота
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

— травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

— состояния после обширных оперативных вмешательств;

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

— нарушения питания различного генеза (кахексия).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения кровообращения (шок);

— отек легких;

— выраженная гипоксия или ацидоз;

— детский возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

— врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;

— гипергидратацией;

— гиперкалиемией;

— гипонатриемией;

— повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Применение при нарушениях функции печени

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания

Не вводить в периферические вены.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

— нарушениями метаболизма аминокислот;

— печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;

— почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;

— недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 10, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 10 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Условия отпуска из аптек

Для использования в стационарах.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top