facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

АТРОВЕНТ® Н (ATROVENT® N)

Поделиться
Описание лекарственного препарата АТРОВЕНТ® Н (ATROVENT® N)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)
Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)
Код ATX: R03BB01 (Ipratropium bromide)
Активное вещество: ипратропия бромид (ipratropium bromide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АТРОВЕНТ® Н
аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/1 доза: баллон 10 мл (200 доз) с дозир. клапаном и мундштуком
рег. №: П N014363/01 от 14.03.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц, помещенной под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем.

1 доза
ипратропия бромида моногидрат 21 мкг,
 что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 0.281 мг, лимонная кислота - 0.002 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: М-холиноблокатор
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования).

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут.

У детей Атровент® Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости применения дополнительных методов лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляционных доз.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент® раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед первым использованием ингалятора следует 2 раза нажать на дно баллона.

Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно резко нажать на дно баллона до освобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв пластмассовый мундштук, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от положения баллона в воде.

Рис 1.

Ингалятор следует очищать, по крайне мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать или хранить при температуре более 50°С.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушения аккомодации.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: раздражение глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки,

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

— пациенты, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис (у таких пациентов можно применять другие лекарственные формы препарата Атровент® Н, не содержащие лецитина сои - растворы для ингаляции).

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Атровент® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение препарата Атровент® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако, т.к. многие препараты выделяются с грудным молоком, следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на это указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

С осторожностью следует применять Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Следует избегать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам следует сообщить, что во время лечения препарата Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные явления, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают такие явления, следует воздерживаться от вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата Атровент® Н.

При одновременном применении препарата Атровент® Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RU/BERO-151008

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top