Экзодерил® (Exoderil®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Экзодерил® |
Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 10 мл, 20 мл или 30 мл
рег. №: П N011273/02
от 21.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.09.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.
10 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.
Показания препарата Экзодерил®
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.1 | Микоз ногтей |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Наружно.
Экзодерил® наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период лактации (безопасность и эффективность не определена);
- нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Применение у детей
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Экзодерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Экзодерил®
После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО (Россия)
|
|
125315 Москва, |
X
