СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Экзодерил® (Exoderil®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Экзодерил®
💊 Состав препарата Экзодерил®
✅ Применение препарата Экзодерил®
📅 Условия хранения Экзодерил®
⏳ Срок годности Экзодерил®

Описание лекарственного препарата Экзодерил® (Exoderil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.07.18

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Контакты для обращений:


САНДОЗ АО (Россия)
Код ATX: D01AE22 (Нафтифин)
Активное вещество: нафтифин (naftifine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Экзодерил®
Раствор для наружного применения 1%: фл. 10 мл, 20 мл или 30 мл
рег. №: П N011273/02 от 21.09.11 - Бессрочно Дата переоформления: 19.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил®


Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.

10 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с крышкой-капельницей - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз/сут.

Показания препарата Экзодерил®

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Режим дозирования

Наружно.

Экзодерил® наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительностью терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - ощущение сухости, покраснение и жжение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
  • беременность (безопасность и эффективность не определена);
  • период лактации (безопасность и эффективность не определена);
  • нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Условия хранения препарата Экзодерил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Экзодерил®

Срок годности – 5 лет.

После первого вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

RU2307177694

Контакты для обращений

САНДОЗ АО (Россия)


125315 Москва,
Ленинградский пр-т, д. 70
Тел.: +7 (495) 660-75-09
Факс: +7 (495) 660-75-10
E-mail: sandoz.russia@sandoz.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль