Vidal Logo About header Search header

5-НОК® (5-NOK®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению 5-Нок®
💊 Состав препарата 5-Нок®
✅ Применение препарата 5-Нок®
📅 Условия хранения 5-Нок®
⏳ Срок годности 5-Нок®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата 5-НОК® (5-NOK®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


LEK d.d. (Словения)

Упаковщик:


ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)

Контакты для обращений:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: J01XX07 (Nitroxoline)
Активное вещество: нитроксолин (nitroxoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


5-НОК®
Таблетки, покрытые оболочкой
рег. №: П N014133/01 от 18.05.12 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав 5-Нок®


Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
нитроксолин 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.

50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, оксихинолин

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.

Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Показания препарата 5-Нок®

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эпидидимит;
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Режим дозирования

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.

Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

  • катаракта;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к хинолинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 3 лет.

Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Особые указания

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия хранения 5-Нок®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 5-Нок®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНДОЗ (Швейцария)


Представительство в России ЗАО "Сандоз"

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru